O FDA προειδοποιεί για αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιακών προβλημάτων σε ορισμένους ασθενείς από το φάρμακο Xeljanz της Pfizer

Η ρυθμιστική αρχή υγείας των ΗΠΑ πρόσθεσε την αυστηρότερη προειδοποίησή της στις ετικέτες των φαρμάκων των Pfizer, Eli Lilly και AbbVie που ανήκουν σε μια κατηγορία αντιφλεγμονωδών θεραπειών που ονομάζονται αναστολείς JAK, αναφέροντας τον κίνδυνο σοβαρών προβλημάτων υγείας και θανάτου σε ασθενείς 50 και ανω, είπαν οι φαρμακοποιοί την Παρασκευή.

Τα πρώτα αποτελέσματα έρευνας του FDA, έδειξαν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιακών προβλημάτων και καρκίνου σε ορισμένους ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με το φάρμακο.

Το Xeljanz, το οποίο έφερε παγκόσμιες πωλήσεις 2,44 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την Pfizer το 2020, έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία παθήσεων όπως:

-η ρευματοειδής αρθρίτιδα,

-η ψωριασική αρθρίτιδα και,

-η ελκώδης κολίτιδα – μια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου.

Το φάρμακο Rinvoq για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα της AbbVie και το Xeljanz της Pfizer συνιστώνται πλέον για χρήση μόνο σε ασθενείς που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε έναν ή περισσότερους αναστολείς του TNF, που είναι μια άλλη κατηγορία φαρμάκων που χρησιμοποιούνται κατά των φλεγμονωδών καταστάσεων.

Οι προειδοποιήσεις του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων στις ετικέτες των Rinvoq, Xeljanz και Lilly’s Olumiant,επισημαίνουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου και εγκεφαλικού σε ασθενείς υψηλού κινδύνου ηλικίας 50 ετών και άνω και καπνιστές.

Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο ορισμένων τύπων καρκίνου και θανάτου προστέθηκαν επίσης στις ετικέτες τους.

“Οι εφαρμογές μάρκετινγκ για την εκτεταμένη χρήση του Rinvoq στην ατοπική δερματίτιδα, την ψωριασική αρθρίτιδα, την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και την ελκώδη κολίτιδα παραμένουν υπό εξέταση από τον FDA”, δήλωσε η AbbVie.