Ηνωμένο Βασίλειο: Παρτίδα φαρμάκων για τον διαβήτη ανακλήθηκε εξαιτίας ουσίας που πιθανότατα προκαλεί καρκίνο

Η βρετανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων διέταξε την ανάκληση παρτίδας ενός δημοφιλούς φαρμάκου για τον διαβήτη μετά από έλεγχο στα αποθέματα φαρμακείων, όπου και διαπιστώθηκε ότι μερικά από τα φάρμακα ήταν μολυσμένα με μια τοξική ουσία που σχετίζεται με τον καρκίνο.

Η ανάκληση που εκδόθηκε από τον ρυθμιστικό οργανισμό φαρμάκων και προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης (MHRA) την Τετάρτη στοχεύει σε μία μόνο παρτίδα πόσιμου διαλύματος μετφορμίνης. Το φάρμακο χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.

Η παρτίδα, η οποία περιλαμβάνει 10.452 σκευασματα, είχε αυξημένο επίπεδο μιας ουσίας που ονομάζεται Ν-νιτροσοδιμεθυλαμίνη, ή NDMA. Αποδείχθηκε ότι προκαλεί ορισμένους καρκίνους σε πειραματόζωα, γι 'αυτό και οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων το θεώρησαν ως πιθανό καρκινογόνο και για τους ανθρώπους. Η τοξική αυτή ουσία έχει χρησιμοποιηθεί και ως όπλο από μερικούς εγκληματίες που γνωρίζουν απο χημεία, σε ορισμένες περιπτώσεις με θανατηφόρες συνέπειες για τα θύματα.

Τα περιστατικά μόλυνσης με NDMA συμβαίνουν αρκετά τακτικά με ορισμένα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της μετφορμίνης. Το τελευταίο περιστατικό στο Ηνωμένο Βασίλειο δεν αποτελεί σημαντικό κίνδυνο για τα άτομα που λαμβάνουν το φάρμακο, όπως διαβεβαίωσαν οι ρυθμιστικές αρχές, καθώς τα επίπεδα του μολυσματικού παράγοντα παρέμειναν σχετικά μικρά, παρόλο που ήταν πάνω από τα αποδεκτά επίπεδα. 

«Οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν να παίρνουν τα φάρμακά τους σύμφωνα με τις οδηγίες του προσωπικού τους γιατρού και δεν πρέπει να σταματούν καμία θεραπεία χωρίς να συμβουλευτούν την ομάδα υγειονομικής περίθαλψης», ανέφερε η MHRA σε ανακοίνωσή της. «Οι κίνδυνοι ξαφνικής διακοπής της φαρμακευτικής αγωγής για διαβήτη τύπου 2 είναι μεγαλύτεροι από τον πιθανό κίνδυνο που παρουσιάζει η τοξική αυτή ουσία».

Η παρτίδα που ανακλήθηκε είχε δοκιμαστεί πριν επιτραπεί η διάθεση της στην αγορά και δεν είχε αυξημένα επίπεδα NDMA. Μια επαναληπτική δοκιμή του αποθέματος ομως, εννέα μήνες αργότερα έδειξε ότι τα επίπεδα τοξικότητας δεν ήταν πλέον αποδεκτά.